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儿童脑癌和脊髓癌(四)
2023-07-26

临床试验

  由于儿童患脑癌相对来说很少见,因此所有患有脑癌的儿童都应考虑进行临床试验。患癌儿童生存率的提高很大程度上得力于尝试提高治疗手段的临床试验。

  在患有脑癌的儿童身上进行新的或实验性的治疗手段的研究,称之为临床试验。医生对患者进行临床试验,是因为医生相信这种治疗方法对患者有好处。实际情况也大都如此。一种治疗方法要通过美国食品药品管理局(fda)批准使用,需经过三个阶段的临床试验。

  第一阶段研究的目的在于找出如何运用新的治疗方法及安全性有多大。医生仔细观察患者,看有无有害的副作用。这种治疗方法已在实验室和动物身上经过严格试验,但对患者的副作用还是不能完全预料。

  试验的第二阶段在第一阶段评估了安全性的前提下,确定治疗方法的疗效。通过对患者肿瘤的仔细测量,来密切观察这种治疗方法的抗癌效果。另外,为了监控患者反应,任何副作用都应被仔细记录和评估。

  试验的第三阶段需要许多患者的参与。有些试验招收了上千个病人,其中的一组接受标准治疗方法的治疗,以便与新的治疗方法相比较。接受标准治疗方法治疗的这一组叫做“控制组”。例如,对某种癌症,控制组可能接受标准的化疗;而另一病人组可能接受试验药的治疗,来观察是否能提高生存机会。对第三阶段试验的病人,应密切监控副作用,一旦副作用太严重,就要停止治疗。

  然而,治疗也存在一些风险。试验涉及的所有人事先都不知道,这种治疗方法是否有效及可能导致何种副作用(这正是试验所需要发现的)。虽然大多数副作用会及时消失,但某些可能会是永久性甚至致命的。值得注意的是,即使标准治疗方法也有副作用。病人综合考虑各种因素,会认为临床试验是有好处的。

  参加任何一个临床试验,完全由父母和小孩自己决定。但患者必需明确以下问题包括:实验的目的、试验所包括的测试方法和治疗方法、这种治疗方法要做些什么、这种新的治疗方法对小孩的病情的影响、有无其它选择及其优缺点、临床试验对小孩的日常生活的影响、临床试验的副作用、副作用的控制;我的小孩是否必须呆在医院,如果是,需要呆多久;如果我的小孩由于临床试验的原因受到伤害,我可以获得什么优待;临床试验有何种形式的长期护理;这种治疗方法是否也用于治疗其它种类的癌症等等。